Técnico Garante

tecnico

Funciones:

  • Comprobar que los productos fabricados o importados cumplen los requisitos exigidos por la reglamentación que les sea de aplicación

    • Posesión de las autorizaciones, declaraciones, certificaciones, informes, etc… que resulten preceptivos.
    • Adecuación del etiquetado e instrucciones de uso.
  • Supervisar el archivo documental de los productos que se fabrique o importen y que se comercialicen o pongan en servicio en el territorio nacional, cuyo contenido debe adecuarse a lo señalado en el apartado 6.c de la circular.
  • Revisar y evaluar incidentes relacionados con los productos que fabrica o importan de cara al sistema de vigilancia y disponer los medios para su comunicación a las autoridades sanitarias.
  • Supervisión del registro de tarjetas de implantación en los implantes que así lo requieran.
  • Ser interlocutor con las autoridades sanitarias y colocar con ellas en la ejecución de las medidas que procedan como por ejemplo la retirada de producto del mercado.
  • Facilitar a las autoridades sanitarias, siempre que le sea requerida, la documentación que avale la conformidad de los productos con lo establecido en la legislación.
  • Preparación y supervisión de las comunicaciones de puesta en el mercado o puesta en servicio de los productos de clase IIb y III.
  • Preparación y surpervisión de la documenación esigida en el artículo 14 a los responsables de la comercialización de productos de la clase I, IIa y productos a medida.
  • Supervisión directa de las actividades de distribución y comunicación de las mismas a las Comunidades Autónomas en su caso.
  • Preparación de la solicitud de autorización sanitaria y supervisión directa de las investigaciones clínicas.
  • Supervisión de los mensajes dirigidos a la publicidad y promoción de los productos.