Responsable Técnico

La agencia española del medicamento está poniendo una especial atención en el preciso funcionamiento de todas las empresas que distribuyen dispositivos médicos, observando de forma detallada el adecuado nombramiento del personal técnico responsable así como la correcta puesta en el mercado de todos aquellos productos que se ofrecen.  El motivo de este importante cambio ha sido la puesta en marcha definitiva del sistema de control informático, del que hemos podido comprobar su funcionamiento a través de los clientes que gestionamos.

Todas las empresas tienen un periodo de tiempo limitado para actualizar la puesta en el mercado de todos sus productos en el nuevo sistema.

Desde el Real Decreto 1591/2009, en el que se recogieron algunos cambios importantes que afectan a las empresas del sector médico quirúrgico en sus obligaciones con la AEMPS, muchas de las empresas que se dedican en España a la distribución de dispositivos médicos quedaron obligadas por ley a contar con una persona que realizará la labor de Responsable Técnico

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